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生物安全柜的分类及不同生物安全等级的介绍

 发布时间:2022-09-23 点击量:406
生物安全柜的分类及不同生物安全等级的介绍

生物安全柜是一种通风的外壳,可保护用户、产品和环境免受因处理潜在危险微生物而产生的气溶胶的影响。连续气流通过 HEPA 过滤器排放到大气中。  
 

三种保护状态

对柜内有害物质的个人防护。

避免样品污染的产品保护。

环境保护,防止机柜内的污染物。
 

生物安全柜在处理生物制剂时根据其容纳能力分为三类。

1 级机柜

提供个人和环境保护。

用于处理低到中等风险的生物制剂。

生物安全等级:1、2 和 3

 

类 2 机柜

提供人员、环境和产品保护。

用于处理低到中等风险的生物制剂。

生物安全等级:1、2 和 3

 

级 3 级机柜

一个高度专业化的实验室“手套箱"。3 级机柜提供与 2 级相同的保护,但设计用于与生物安全 4 级高传染性病原体一起使用,并为环境、产品和用户提供不相同的保护。

当您使用非常高风险的生物制剂时使用。

生物安全等级:4

 

生物安全柜.jpg

 

不同生物安全等级的解释

 

生物安全 1 级适用于使用对实验室人员和环境构成最小风险/威胁的生物制剂。使用这些类型的药剂通常在开放的实验室柜中进行,无需使用特殊的收容设备。

 

生物安全 2 级涵盖了与构成中度危险的致病或传染性生物体的合作。

例子包括沙门氏菌、乙型肝炎病毒和麻疹病毒。

 

生物安全 3 级适用于与本土或外来药剂一起工作,这可能通过气溶胶传播导致严重或致命的疾病。例子包括黄热病和脑炎。

 

在生物安全级别 4 中,适用于使用极其危险、传染性和危及生命的药剂时。任何时候都需要遏制和保护。例子包括埃博拉病毒、拉沙病毒和任何具有未知致病性和传播风险的样本。

 

1级生物安全柜
 

1 级生物安全柜为使用化学品和粉末时的安全操作提供人员和环境保护。

 

空气通过内置排气扇、HEPA 和/或碳过滤器的前孔进入机柜,从而为操作员和环境提供保护。然后空气从工作台后部的机柜中排出。因此,机柜内产生的任何空气悬浮颗粒的逸出都通过通过前孔的向内气流和排出空气的过滤/吸收来控制。

 

与通风柜不同,机柜中的 HEPA 过滤器通过在空气排出之前过滤空气来保护环境。

 

1 级安全柜不适合处理易受空气污染的研究材料,因为从实验室向内流入的未经过滤的空气会将微生物污染物带入安全柜。在这些情况下,生物安全柜 II 类更适用。

 

2级生物安全柜

 

2 级生物安全柜必须满足人员、环境和产品保护的要求。气流通过前孔被吸入工作室,并在工作台下方继续向上并上升到后气室,其中 70% 的气流通过主 HEPA 过滤器再循环以提供向下气流,30% 的气流通过 HEPA 过滤器排出排气。垂直层流生物安全柜通过流入提供操作员保护,通过向下流动提供产品保护,通过过滤排气提供环境保护。

 

生物安全柜配备符合欧洲标准 EN 12469 的双 HEPA 过滤器,并可根据 TüV 标准进行认证。它也可以根据 DIN 12980 与三重过滤器一起制造。三重 HEPA 过滤器系统确保消除任何可能的交叉污染,因为工作室中的空气必须通过两组主 HEPA 过滤器。这使得三重过滤柜成为处理有害物质(如细胞抑制剂、病毒操作和 3 类病原体)的理想选择。三重过滤器生物安全柜更易于维护,因为不需要事先去污。

 

2 级生物安全柜具有三个主要特点:

前开口,小心保持连续的向内气流。

工作区域内经过 HEPA 过滤的垂直单向气流。

经 HEPA 过滤的废气进入房间或连接到外部提取系统的废气。

由于 II 类设计允许不同的气流模式、速度、HEPA 空气过滤器位置、通风率和排气方法,因此需要对类型进行分类以区分 II 类安全柜变体。


2 类生物安全柜的类型 根据其结构和配置,有两种不同的类型(A 型和 B 型)。

它们根据排出的空气与从公共空气室再循环的空气的百分比进行分类。此外,这些机柜有不同的排气方式,其中一些可以将空气直接排放回实验室,而另一些则可以通过管道系统将空气排放到外部通风系统。

A 型机柜适用于微生物研究,不含任何挥发性或有毒化学物质,因为空气在机柜内循环。这种机柜类型进一步细分为 A1 和 A2 类型。

 

A1生物安全柜

HEPA 过滤下流。
70% 的空气在机柜内再循环。
30% 的 HEPA 过滤空气被排放到实验室或外部大气中。

HEPA 过滤后的空气可以通过顶针式管道连接排回实验室或外部大气。

或者具有生物污染的正压增压室。
A2生物安全柜

HEPA 过滤下流。

70% 的空气在机柜内再循环。

30% 的 HEPA 过滤空气通过顶针管道连接排回实验室或外部大气。

被生物污染的增压室处于负压或被负压包围。

 

B 型机柜采用硬管道连接到建筑排气系统并包含负压增压室,并进一步细分为 B1 和 B2 型。

 

B1生物安全柜

HEPA 过滤下流。

30% 的空气在机柜内再循环。

70% 的 HEPA 过滤空气被排放到外部通风系统。

机柜必须通过硬管道连接到外部通风系统。

在负压下可能有生物污染的管道和增压室。

B2生物安全柜

HEPA 过滤下流。

没有空气在机柜或工作区域内再循环。

100 % 的 HEPA 过滤空气从机柜中排出。

机柜必须通过硬管道连接到外部通风系统。

所有管道和增压室都处于负压状态。

所有被污染的管道都处于负压状态或被直接排放的负压管道或增压室包围。

 

三级生物安全柜

 

3 级生物安全柜是一种气密性外壳,带有不可打开、*密封的前窗,因此操作员与工作之间有物理屏障隔开。柜子也被称为“手套箱"。工作是通过以气密方式连接到安全柜前部端口的长耐用橡胶手套进行的。这允许在机柜内对您的产品进行访问和工作,而不会影响密封性。

 

从柜子中取出材料必须通过安全气闸转移舱口或双门高压灭菌器,该舱口位于 BSC 腔室的一侧,用于去污。高压灭菌器和直通门必须使用联锁或协议,以防止两扇门同时打开。  

 

该机柜设计用于生物安全 4 级实验室中的高风险生物制剂工作,进行保护。例子包括埃博拉病毒、拉沙病毒和任何具有未知致病性和/或传播风险的病原体。当生物安全柜 III 级安装在生物安全 4 级实验室或设施中时,它为高风险工作程序提供了额外的遏制和安全水平。
 

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