在生物制药的研发过程中,细胞系开发是一个关键且耗时的步骤。为了获得高产量、稳定表达特定蛋白质的单克隆细胞系,研究人员需要进行复杂的筛选和验证过程。在这个过程中,单克隆细胞追踪成像仪,如Cell Metric™,发挥着重要的作用。这里将介绍 Cell Metric™的主要特点,以及它如何帮助生物制药公司加速研发进程。
一、 Cell Metric单克隆细胞追踪成像仪有什么特点?
1. 高分辨率成像
Cell Metric™能够提供超高分辨率成像,达到2um/像素,这使得研究人员能够清晰地观察到细胞的细节,确保成像质量。
2. 特殊的对焦技术
该设备采用激光对焦技术,这种技术能够确保每个细胞孔都得到准确成像,避免虚焦和遗漏微孔信息。
3. 兼容性和灵活性
Cell Metric™可以与传统的接种方法(如有限稀释或流式分选)以及半固体培养基筛选过程配合使用,提高常规开发流程的效率。
4. 自动化和效率
Cell Metric™ CLD型号配备自动化功能,能够处理多达10块细胞板,大量节省人力和时间。
5. 生成单克隆报告
Cell Metric™单克隆细胞追踪成像仪能够直接生成单克隆报告,满足政策法规中关于细胞单克隆源性的要求,并缩短筛选周期。
6. 应用广泛
该成像系统已被众多生物制药公司、生物科技公司、CRO和CMO企业广泛使用。
7. 可优化工作流程
Cell Metric 能够减少细胞系建立和克隆挑选的时间,提高成像质量和记录,更高效地筛选克隆。
二、实际应用案例
SystImmune公司使用案例:
SystImmune公司曾使用 Cell Metric™单克隆细胞追踪成像仪来加速构建表达双特异性抗体的单克隆细胞系的过程。他们通过结合有限稀释法和使用 Cell Metric单细胞成像仪,能够从大量转染微池中筛选出单克隆细胞系,并确保其单克隆源性。这种方法不仅提高了筛选效率,还缩短了细胞系开发的时间,从而加快了IND申请的进程。据使用者表示,使用 Cell Metric系统,SystImmune能够在细胞系建立过程中省去一轮有限稀释,这意味着可以节省大约6-8周的时间,同时还能满足法规要求。
FujiFilm Diosynth Biotechnologies使用案例
FujiFilm Diosynth Biotechnologies公司曾使用Cyto-Mine微流控单细胞分析筛选系统结合 Cell Metric高分辨率孔板成像系统,开发了一种快速产生高产克隆细胞系并保证高概率和高单克隆源性的新工作流程。这种方法通过将单细胞包裹到油基微滴中,然后基于FRET信号分选以选择高产克隆,并将其逐一分配到96 孔板的每个孔中。接着使用Cell Metric®进行成像,以验证细胞系来自单个祖细胞。这种集成化平台能够缩短细胞系开发时间,并提供高通量、快速而温和的细胞包裹、灵敏度高的定量分析、单细胞克隆衍生的视觉验证、高产单个细胞向微孔板中的自动分配。
由此可见,Cell Metric™单克隆细胞追踪成像仪在细胞系开发中发挥着重要作用,特别是在生成和优化细胞株的需求日益增长的情况下。它不仅提高了细胞筛选和细胞系建立的效率和准确性,还为生物制药行业的研究和开发提供了重要的支持。过其高分辨率激光成像技术、自动化操作和高效的数据处理能力,大幅度提高了细胞筛选的效率,为生物制药行业的研究和开发提供了强有力的支持。
苏州阿尔法生物提供的STUDIUS生态系统通过整合来自VIPS PRO单细胞铺板、Cell Metric 单克隆细胞追踪成像仪 进行克隆生长监测以及ICON的IgG产率评估,都为细胞株构建提供了一个强大的一体化解决方案。这个软件平台使科学家能够更快、更自信地做出决策,从而加速了细胞株构建的过程。用户可以根据特定的参数自定义分析,STUDIUS生态系统会自动、即时地处理数据,大幅缩短了克隆的排名和选择所需的时间。在细胞株构建的过程中,这种高效率和精确性是比较重要的。