狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的严重传染病,致死率较高。疫苗是预防狂犬病的有效手段,而利用片状载体在生物反应器中生产狂犬病疫苗,是一种高效的生产方式。
一、片状载体与生物反应器简介
片状载体是一种新型生物材料,具有良好的生物相容性和降解性。在疫苗生产中,片状载体可以吸附疫苗抗原,提高疫苗的稳定性和免疫原性。生物反应器是一种用于细胞培养、微生物发酵和生物化学合成过程的设备,能为生物制品的生产提供适宜的环境。
二、使用片状载体在生物反应器中生产狂犬病疫苗的方法与步骤
1. 疫苗抗原制备
(1)细胞培养:选择适宜的细胞株,如vero细胞,这些细胞能够在生物反应器中大量繁殖。
将细胞接种到生物反应器中,提供适宜的培养基、温度、pH、氧气和二氧化碳浓度等条件,以促进细胞生长和繁殖。
(2)病毒感染:将狂犬病病毒株接种到培养至适宜密度的细胞中,使病毒在细胞内繁殖。
(3)病毒收获:当病毒繁殖到一定程度后,收集细胞培养液,通过离心、过滤等步骤获得病毒抗原。
2. 片状载体准备
(1)片状载体 -DISKS载体是一种高效的、专用于哺乳动物细胞贴壁培养的聚乳酸-co-聚乙醇酸(PLGA)载体,其单层厚度0.44毫米,孔径为15微米左右,充足的比表面积,可以为细胞的生长提供充足的表面积,让细胞在一个立体的结构空间中繁殖和生长,同时维持各种营养物质的良好交换和降低代谢有害物的积累,为细胞的生长提供良好生长环境,实现细胞的高密度培养。
(2)选择好合适孔径的片状载体。
(3)对片状载体进行表面处理,如静电吸附、化学修饰等,以提高其吸附抗原的能力。
3. 抗原吸附
(1)将制备好的病毒抗原与片状载体混合,使抗原充分吸附到载体表面。
(2)通过离心、过滤等方法,将吸附有抗原的片状载体与未吸附的抗原分离。
4. 生物反应器培养
(1)将吸附有抗原的片状载体放入生物反应器中。
(2)在生物反应器中添加适宜的培养基,调节pH、温度、溶氧等条件,以模拟体内环境。
(3)对生物反应器进行搅拌、通气等操作,使片状载体在反应器中均匀分布,提高抗原表达和释放。
5. 疫苗收获与纯化
(1)在生物反应器中培养一定时间后,收集含有疫苗抗原的培养液。
(2)通过离心、过滤、色谱等方法对疫苗抗原进行纯化。
(3)对纯化后的疫苗抗原进行质量检验,确保其安全有效。
6. 疫苗配制与冻干
(1)将纯化后的疫苗抗原稀释至所需浓度。
(2)根据需要,添加适量的辅料,如稳定剂、佐剂等。
(3)将配制好的疫苗进行分装,并进行冻干处理,以便长期储存和运输。
三、片状载体在狂犬病疫苗生产中的优势
1. 提高疫苗稳定性和免疫原性:片状载体能有效吸附疫苗抗原,降低抗原在储存、运输过程中的降解,提高疫苗稳定性。同时,片状载体可模拟病毒自然感染途径,激发机体产生强烈免疫应答。
2. 降低生产成本:片状载体生物反应器生产疫苗,简化了生产工艺,降低了生产成本。
3. 提高生产效率:片状载体生物反应器可实现规模化生产,提高疫苗产量。
4. 安全性高:片状载体具有良好的生物相容性,对人体无毒副作用。
总之,片状载体 -DISKS载体 采用现代热焊接技术,D级区内生产,防止二次污染影响产品的品质。加工过程中无任何添加剂,按照GMP要求,对生产过程 详细记录,做到产品可追溯至原材料。每批次原材料检测理化性质;每批产品检测内毒素、生物负载。细胞毒性,并且出具检测报告。原材料为对细胞生长无毒无害、满足制药要求的高纯度聚脂纤维材料制作而成。利用片状载体在生物反应器中生产狂犬病疫苗,是一种高效、安全、低成本的生产方法。更多DISKS载体,细胞培养微载体相关产品内容咨询 苏州阿尔法生物实验器材有限公司。