一次性生物反应器的核心功能主要包括灵活性和可扩展性、精确控制溶氧和pH值、提高生产效率、降低污染风险等。下面将详细分析这些核心功能:
灵活性和可扩展性
不同体积的反应器袋子:一次性生物反应器适用于从12.5L到2000L的不同工作体积,能够满足从工艺开发到商业化生产的多种需求。 多种模式支持:能够实现批次培养、补料培养和灌注培养等多种模式,从而满足各种生产要求。
适配性:一次性反应袋适配于多个品牌的反应器,采用自主研发的BioCore软件系统进行控制,灵活配置满足不同的需求。
精确控制溶氧和pH值
溶氧量控制:在生物反应器过程中,溶氧量是一个关键参数。一次性生物反应器通过进口系列溶氧值检测探头与四气体转速级控制系统结合,精度可达±1%。
pH值控制:采用进口梅特勒系列的数字智能传感器,耐高温杀菌和适应CIP清洗,配合PID控制系统,精度可达±0.01。
提高生产效率
快速投产:一次性技术极大缩短建设投产时间,减少占地面积,并缩短药物研发的等待时间。
降低成本:解决了传统不锈钢反应器在清洗、消毒、装卸、废物处理等方面的问题,降低了生产成本。
降低污染风险
污染风险最小化:一次性反应器不需要清洗(CIP)和原位灭菌(SIP),有助于降低交叉污染的风险。
验证成本低:由于其一次性特性,验证成本相对较低,且易于处置,减少了操作中的污染可能性。
集成和自动化
开放式架构设计:可以与市场上任意控制器系统整合,支持客户定制生产系统,从而避免了额外的控制系统投资。
自动化数据管理:一次性生物反应器通常配备自动控制系统,如夹套加热系统和罐体称重功能,可选配质量流量计,实现自动精确的补料控制。