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细胞培养耗材如何灭菌?

更新时间:2026-01-19点击次数:21

细胞培养耗材 —— 科研与生产的 “无菌基石"

在生物医药研发、细胞生产、疫苗制备等场景中,细胞培养耗材的材质兼容性、表面工艺精准度、无菌一致性是决定实验数据可靠性、生产流程稳定性的核心要素。传统灭菌方式易导致耗材变形、残留有害物质,而耐思生命园区旗下福腾辐照灭菌中心(配备比利时 IBA Rhodotron® TT300 双射线加速器),为细胞培养耗材提供了GMP 合规、FDA 认证级的无菌解决方案,苏州阿尔法生物细胞培养耗材系列也因此成为企业级用户的重要选择。

产品名称

核心规格

灭菌工艺参数

适用场景

细胞培养瓶

T-25/T-75/T-175TC 处理)

电子束辐照(10MeV,剂量均匀度≤±5%

贴壁细胞大规模扩增、细胞系传代

细胞培养皿

35/60/100mm(平底)

射线辐照(7MeV,穿透 DUR=1.5

细胞克隆筛选、免疫荧光染色观察

细胞培养板

6/24/96/384 孔(超低吸附可选)

电子束辐照(80KW 功率,束下速度 4m/min

高通量药物筛选、3D 类器官培养

移液吸头

10/200/1000μL(无酶无热源)

电子束辐照(剂量率高,处理速度 12m/min

精准液体移取、试剂分装

细胞小室

0.4/8.0μm 膜孔径(聚碳酸酯膜)

射线辐照(190KW 功率,扫描宽度 220cm

细胞迁移实验、共培养体系构建










三、无菌性优势:福腾辐照灭菌的 “企业级保障"

  细胞培养的污染风险(支原体、细菌)会直接导致生产批次报废、科研周期延误,耐思的辐照灭菌方案从根源解决这一痛点:

合规性达标:灭菌系统满足美国 FDA 21, CFR 820 软件验证要求,适配生物医药企业的 GMP 生产规范,灭菌数据全程可追溯;

材质友好性:低温辐照(仅升温 5-10℃),不破坏耗材的 TC 涂层、无酶无热源特性,确保细胞生物相容性;

效率与均匀性:双射线技术覆盖全品类耗材(薄型吸头用电子束、大体积培养瓶用 X 射线),剂量均匀度≤±5%,每一件耗材无菌一致。

四、企业级应用场景

耐思细胞培养耗材已服务于多家生物制药、CDMO 企业:

CAR-T 细胞生产:T-175 培养瓶(TC 处理)配合辐照灭菌移液耗材,实现细胞活率稳定≥95%,生产批次合格率提升 20%;

疫苗制备:96 孔培养板适配疫苗株扩增环节,无菌性通过 WHO 相关验证,支持大规模批次生产。

 

五、立即对接专业选型方案

企业用户专属细胞培养耗材

(适配生物制药、CDMO、疫苗企业及科研机构规模化需求)

应用场景

核心耗材组合

灭菌工艺保障

方案核心优势(契合企业需求)

定制化调整方向

细胞治疗生产(CAR-T/TCR-T)

1. 细胞培养瓶:T-75/T-175(TC 处理,透气盖)2. 离心管:15mL/50mL(锥底,无酶无热源)3. 移液吸头:10/200/1000μL(滤芯款)4. 细胞冻存管:1.8mL(三码溯源,耐液氮)5. 辅助耗材:无菌试剂瓶(500mL,PETG 材质)

电子束 + X 射线双模式辐照(符合 FDA 21 CFR 820 标准,灭菌数据可追溯)

1. 全流程无菌:从扩增到冻存无交叉污染风险2. 材质兼容:适配血清、细胞因子等敏感试剂3. GMP 合规:满足细胞治疗产品生产规范4. 溯源便捷:冻存管三码合一,适配生产记录管理

1. 培养瓶规格可升级至 T-225/T-5002. 冻存管可增加条码打印服务3. 支持按生产批次定制灭菌参数

疫苗制备(病毒载体 / 灭活疫苗)

1. 细胞培养板:6/24/96 孔(平底,TC 处理)2. 细胞培养皿:100mm(高壁,防污染设计)3. 细胞工厂:4/10 层(规模化扩增专用)4. 移液吸头:1000μL(低吸附款)5. 辅助耗材:无菌采样管(5mL,带刻度)

X 射线辐照(7MeV,穿透 DUR=1.5,剂量均匀度≤±5%)

1. 高通量适配:96 孔板支持疫苗株筛选,细胞工厂适配规模化生产2. 无菌均匀:X 射线穿透性强,多层细胞工厂灭菌3. 耐化学性:耗材适配疫苗生产中的灭活试剂、纯化工艺4. 批量供应:支持大订单稳定交付,满足疫苗生产连续性需求

1. 细胞工厂可升级至 40 层2. 培养板可定制超低吸附表面3. 提供批量耗材的灭菌检测报告(COA)

生物药研发(单抗 / 重组蛋白)

1. 细胞培养瓶:T-25/T-75(超低吸附,3D 培养适配)2. Transwell 细胞小室:0.4/8.0μm(聚碳酸酯膜)3. 离心管:15mL(低吸附,防蛋白挂壁)4. 培养板:384 孔(高通量筛选专用)5. 辅助耗材:无菌过滤膜(0.22μm,PVDF 材质)

电子束辐照(10MeV,80KW 功率,处理速度 12m/min)

1. 功能适配:超低吸附培养瓶支持悬浮细胞扩增,Transwell 适配蛋白分泌机制研究2. 数据稳定:耗材表面工艺精准,实验重复性提升 30%3. 高效灭菌:电子束处理速度快,支持研发样品快速周转4. 兼容试剂:耐化学腐蚀,适配蛋白纯化过程中的各类缓冲液

1. Transwell 膜孔径可定制 1.0/3.0μm2. 384 孔板可增加黑壁透明底设计(适配荧光检测)3. 提供研发用小批量定制服务(最小起订量 10 套)

高通量药物筛选(细胞活性检测)

1. 细胞培养板:96/384 孔(平底,高透光率)2. 移液吸头:10/200μL(自动分液适配款)3. 细胞培养皿:60mm(薄底,显微镜观察适配)4. 辅助耗材:无菌封板膜(透气 / 密封双款)

电子束辐照(剂量均匀度≤±5%,无残留)

1. 高适配性:支持自动化分液设备,提升筛选效率2. 透光优异:96/384 孔板高透光率,适配酶标仪、荧光显微镜检测3. 无菌快速:电子束灭菌周期短,满足高通量筛选的样品周转需求4. 成本优化:批量采购可提供企业专属定价,降低研发耗材成本

1. 培养板可定制圆形 / 方形孔设计2. 吸头可适配主流自动化移液设备(如 Thermo、Eppendorf)3. 封板膜可定制透气区域大小


方案配套服务

  1.  合规支持:提供每批次耗材的灭菌检测报告(COA)、助力企业通过药监核查;

  2. .物流保障:支持冷链运输(如需),大订单可分批次交付,适配企业生产计划;

3. 技术对接:安排专业技术团队上门沟通,根据企业生产流程优化耗材组合方案;

4. 售后响应企业专属客服,耗材质量问题无条件退换货,保障生产连续性。

咨询与对接

如需获取对应场景的耗材组合方案,或查看具体产品的详细参数,可:访问苏州阿尔法生物细胞培养耗材对专业顾问,获取免费耗材选型建议。、

联系方式

0512-62956104

(全国服务热线)

江苏苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A5楼301室

shaohua_geng@bioalpha.cn

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