技术文章
在疫苗研发、单克隆抗体制备及生物制药等工业规模生产领域,高效利用空间、降低成本并实现产能扩张是关键需求。多层细胞培养瓶(细胞工厂)凭借精巧设计,成为您提升生产效率、突破产能瓶颈的理想之选。
一、空间与产能的双重革新
耐思细胞工厂打破传统培养模式局限,在有限空间内创造出大幅拓展的培养面积。无论是单层基础操作,还是 2 层、5 层、10 层、15 层甚至 40 层的大规模培养,都能充分节省厂房空间,以低成本实现产能的显著提升。线性放大过程中,细胞生长的动力学条件保持稳定,确保生产过程的可靠性与一致性,为工业级细胞培养提供坚实保障。
二、专为工业生产打造的专业特性
严苛的无菌保障:采用独立双层无菌包装,严格遵循 ISO11137 标准进行辐照灭菌,确保无菌保障水平达到 SAL=10-6,从源头降低污染风险,为细胞生长营造纯净环境,适合对无菌要求较高的疫苗、生物制药等生产环节。
优质的细胞培养表面:培养表面经过 TC 处理,有效改善细胞贴壁性能,促进细胞良好生长,为高产、优质的生物制品生产奠定基础。
智能透气与防污染设计:透气盖配备疏水膜,既能有效阻菌,防止外界微生物侵入,又能保持良好的透气性,避免培养过程中因气体积聚导致的加液胀气问题,保障细胞培养环境的稳定。
便捷的适配与操作:旋脱盖设计可适配 Corning 转换接头,通用性强;同时提供密封盖、透气盖、快接头等丰富附件,满足多样化操作需求,简化实验流程,提高生产效率,还能节省成本。
品质把控:在专用万级洁净间生产,生产工艺经过严谨验证,严格按照 GMP 进行质量管理,从原料采购到成品出厂,每一个环节都严格把控,确保产品质量稳定可靠。采用超声波焊接工艺,无任何添加成分,减少不明溶出物风险;巧妙的焊接线设计,避免焊接时颗粒物产生,同时赋予产品较高的机械强度,保证长期使用的安全性。
优化的内部结构:培养器内部采用大通道设计,液体在内部平衡速度更快,减少气泡产生,为细胞提供均匀、稳定的培养环境,有利于细胞健康生长与高效繁殖
三、使用方法与操作指南
(一)准备工作
从独立双层无菌包装中取出细胞工厂,检查包装是否完好,产品有无破损。
根据实验需求,选择合适的附件(如透气盖、密封盖、快接头等),并正确安装。
使用无菌的培养液对细胞工厂内部进行预冲洗,去除可能残留的杂质。
(二)细胞接种
将适量的细胞悬液通过专用接口缓慢加入细胞工厂各层,确保细胞均匀分布。可使用蠕动泵等设备辅助接种,提高接种的准确性与效率。
接种完成后,及时旋紧盖子,避免外界污染。若使用透气盖,确保其处于良好的透气状态
(三)细胞培养
将细胞工厂放置于合适的培养箱中,设置适宜的温度、湿度和二氧化碳浓度等培养条件。
培养过程中,定期观察细胞生长状态,可通过透明的培养器壁进行初步观察。如需取样检测,严格遵循无菌操作规范。
(四)收获与清洗
当细胞生长达到预期阶段,按照实验要求进行细胞收获操作。
使用后的细胞工厂,若需重复使用,需进行严格的清洗、消毒处理。建议采用专用的清洗液和清洗设备,确保无残留细胞和杂质。
四、使用注意事项
储存要求:细胞工厂应储存于干燥、清洁、阴凉的环境中,避免阳光直射和高温、高湿环境。不建议进行冻融操作,以免影响产品性能。
操作规范:所有操作必须在无菌环境下进行,操作人员需严格遵循无菌操作流程,穿戴好防护服、手套、口罩等防护用品。使用过程中,避免剧烈碰撞和挤压细胞工厂,防止损坏。
定期检查:培养过程中,定期检查透气盖的密封性和透气性能,以及培养器是否有渗漏现象。如发现异常,及时处理。
维护保养:对于重复使用的细胞工厂,每次使用后需清洗、消毒,并进行性能检测,确保其符合下次使用标准。若发现产品出现破损、变形等情况,应立即停止使用。
五、多样规格,灵活适配
提供单层、2 层、5 层、10 层、15 层和 40 层等多种规格选择,无论是小规模实验探索,还是大规模工业化生产,都能找到适配的型号,满足不同阶段、不同规模的细胞培养需求。
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