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制药取样器怎么选?

更新时间:2025-06-13点击次数:58

选择制药取样器时,需要考虑多个因素,以下是一些关键要点:



  1. 取样目的和适用场景:首先要明确取样的目的,例如是用于原料、中间体、成品的质量检测,还是用于工艺验证、环境监测等。不同的取样目的和场景对取样器的要求不同。例如,对于粉体物料的混合均匀度考察,可能需要选择能在不同位点取样的单点取样器;对于液体药物的溶出试验,则需要专门的溶出取样器。

  2. 取样精度和准确性:这是非常重要的指标,直接关系到检测结果的可靠性。确保取样器能够准确地获取所需量的样品,并且具有较高的精度,以减少取样误差。例如,一些高精度的溶出取样器采用精密注射器或蠕动泵作为取样动力,可确保每次取样的准确性。

  3. 材质和兼容性:制药行业对卫生和安全性要求严格,取样器的材质应符合相关法规和标准,如符合药用级材质要求,具有良好的化学稳定性、耐腐蚀性和生物相容性,避免与药物样品发生反应或对样品造成污染。常见的优质材质包括聚四氟乙烯等,具有优异的抗吸附性能。

  4. 操作便捷性:易于操作的取样器可以提高工作效率,减少人为误差。例如,具有中文菜单提示、大屏幕液晶显示器的取样器,操作更加方便直观;一些取样器还具备自动功能,如自动取样、自动补液、自动清洗等,可大大减轻实验人员的工作负担。

  5. 清洗和维护:取样器需要定期清洗和维护,以保证其性能和卫生状况。选择易于拆卸、清洗的取样器,并且要有良好的清洗程序和维护手册。一些取样器具备在位清洗(CIP)或在线清洗(SIP)功能,更便于清洁和消毒。

  6. 数据管理功能:随着制药行业对数据完整性和可追溯性的要求越来越高,具有数据记录、存储、打印和导出功能的取样器更受欢迎。这样可以方便地记录取样时间、取样量、样品信息等数据,便于实验数据的管理和追溯。

  7. 合规性:确保取样器符合相关的制药法规、标准和指南,如符合药典要求、FDA 或其他监管机构的规定等。


    ZQ12取样器png.png


ZQ12 系列制药取样器主要有以下特点:



  1. 先进的技术和设计:例如采用取样升降机构,摆脱了取样针对溶出的影响,杜绝了烧杯中翻泡现象;具有 duchuang 设计开发的聚四氟乙烯多通道一体化转向阀,高化学稳定性的聚四氟乙烯管路等,这些设计有助于提高取样的准确性和可靠性,减少样品污染的风险。

  2. 高精度的取样和补液:能提供准确的取样量和补液量,并且具有较高的精度。如 ZQY - 12 智能取样仪的取样量或补液量相对精度当泵管良好且过滤器无阻塞时为 ±15%,而 RCZ - QY12 溶出自动取样系统的取样精度≤±1%。

  3. 多通道和多功能:通常具有多个取样通道,可同时对多个样品进行取样,提高工作效率。还可能具备多种功能,如单次取样、补液、清洗功能,以及常用取样量蠕动泵运转校准功能等。

  4. 良好的数据管理:可保存大量实验记录,具备 U 盘储存功能,能将实验数据保留以便查看,还可外接微型打印机或具有 USB 输出功能,输出完整的实验记录,满足数据管理和追溯的要求。

  5. 操作方便:采用大屏幕液晶显示器,中文菜单提示,操作使用方便,降低了操作人员的工作难度和出错概率。

  6. 适用范围广:可能支持多种溶出试验方法,如桨法、篮法等,还可选配其他方法,能满足不同药物研发和质量控制的需求。


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